艾滋病免疫新希望?新疫苗今年将开展数千例人体试验

时间:2019-09-07 来源:www.0419fc.com

根据《自然》(自然)官方网站,从今年9月开始,科学家们将对数千人进行“马赛克疫苗”(HPX3002/HVTN 706)测试,以评估这种疫苗是否可以预防艾滋病病毒感染。 III期临床试验将测试美洲和欧洲的变性人和男同性恋者的疫苗。

事实上,早在7月15日,美国制药巨头强生公司(Johnson& Johnson)宣布强生公司的扬森制药公司隶属于Janssen Vaccines&Prevention BV和全球合作伙伴联盟一个大规模的“马赛克”HIV疫苗III期临床试验将启动。在美国墨西哥城召开的第10届国际艾滋病协会艾滋病科学大会上,负责该试验的团队讨论了该项目。

所谓的“马赛克”HIV疫苗,也称为“马赛克疫苗”,获得了不同HIV病毒的基因序列,并使用人工设计优化来组合这些序列以引发对一系列HIV毒株的免疫。反应。该疫苗被认为具有应对艾滋病毒惊人变异的巨大潜力。

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新的希望?目标为保护至少65%的参与者

艾滋病来自人类免疫缺陷病毒(HIV)。据最新统计,2018年新感染艾滋病毒约170万人,感染艾滋病毒3790万人,艾滋病相关疾病死亡人数77万人。虽然没有治愈方法,但主流抗逆转录病毒疗法(ART)可以抑制病毒并延缓艾滋病病毒的发展。

根据联合国艾滋病规划署今年7月发布的一份报告,在2018年,在东欧,中亚,中东和北非,这些重点人口占据的毒品注射器,男同性恋者,性工作者和囚犯约95%新的艾滋病毒感染。根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国大约三分之二的新感染发生在男同性恋和双性恋男性中,这些群体尤其受到艾滋病的影响,

“马赛克”HIV疫苗III期临床试验将在美洲和欧洲的变性人和男同性恋者中进行测试。将从阿根廷,巴西,意大利,墨西哥,秘鲁,波兰,西班牙和美国等八个国家招募3,800名参与者。一半的参与者将在一年内接种四种疫苗,另一半将接受安慰剂。

这些疫苗含有灭活的普通感冒病毒,携带三种HIV基因的合成版本。研究人员根据世界多个地区发现的HIV毒株序列构建了这些基因。为了帮助身体产生针对HIV病毒的抗体,马赛克团队在该系列的最后两个剂量中添加了两种合成蛋白质,这些蛋白质基于非洲,美洲,欧洲和大洋洲常见的HIV毒株。

马萨诸塞州波士顿Beth Israel Deaconess医疗中心的病毒学家Dan Barouch认为,“蛋白质增强剂”旨在使其成为真正的全球疫苗。

研究小组希望这种疫苗能够帮助保护至少65%的研究参与者。但是,至少到2023年,测试结果将公布。

先前的“马赛克”疫苗的小规模试验(人类阶段)已经表明它可以促进免疫反应,例如产生针对HIV病毒的抗体。

旧金山加利福尼亚大学的流行病学家和马赛克疫苗接种组成员Susan Buchbinder表示,抗逆转录病毒疗法,包括安全套和PrEP,现在可以用来预防人们的感染。疫苗,效果可能会大大提高。

秘鲁利马科学,生物医学和环境研究中心(“马赛克”疫苗研究中心之一)的流行病学家JorgeSánchez说,一些预防方法,如PrEP,每天需要一剂,可能很难。保持,甚至难以获得。他说,对他们来说,每隔一年几次拍摄可能是一个不错的选择。

值得注意的是,“马赛克”疫苗是强生公司的第二个艾滋病疫苗概念验证研究,但该研究是最大的。这项名为“Imbokodo”(HPX2008/HVTN 705)的研究是强生公司基于“马赛克”的预防性疫苗的首次有效性研究。根据官方网站,2b概念验证试验目前正在评估5个南非。由该国2,600名年轻女性(18-35岁)接种的基于马赛克的疫苗计划最近完成了患者的临床试验。

据报道,“Imbokodo”的初步结果将于2021年公布。

艾滋病毒疫苗的挑战:如何应付狡猾变异

事实上,自20世纪80年代以来,科学家一直在努力开发艾滋病疫苗。

然而,主要的挑战是艾滋病毒株的惊人多样性,这种毒株在世界各地广泛传播。巴罗西说,到目前为止,科学家在开发针对这么多病原体的疫苗方面没有取得多大进展。

在过去的30年中,已有数百种艾滋病疫苗在人体中进行过测试,但只有5种已经批准用于大规模试验,但仍然没有有效的艾滋病疫苗可用。

最理想的一次是在2009年,当时研究人员宣布了泰国艾滋病疫苗(RV144)研究的结果。该研究表明,在参与者接受实验性疫苗后不久,感染艾滋病毒的可能性比服用安慰剂的人低近60%。但这种影响在一年内消退,在3。5年的随访研究结束时,接种疫苗的可能性仅减少了31%。

尽管RV144疫苗已成为世界上第一种部分有效的艾滋病疫苗,但其数据仍不足以支持疫苗许可,而且远非有效的疫苗。伦敦健康与热带医学院的热带流行病学家彼得史密斯说:“这只是一线希望。从数据的角度来看,没有太多证据表明它可以保护它。“

然而,尽管这种“镶嵌”疫苗被认为是迄今为止能够抵抗最多样化的HIV毒株的“通用疫苗”,但科学界仍然有所保留。

英国牛津大学的免疫学家TomáHanke说,HIV病毒可以迅速变异,这可以阻止任何疫苗的免疫反应。为了解决这个问题,他正在尝试准备一些几乎没有突变的HIV蛋白质马赛克。

加拿大曼尼托巴大学的艾滋病研究员马洛怀疑,找到一种有效的疫苗需要的时间比马赛克项目研究人员想象的要多,但他赞赏研究人员的努力,“不管结果如何,来自人体试验。中间是有价值的。“

澎湃新闻记者何丽萍

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