我国首台自主知识产权重离子治癌装置进入临床应用前冲刺阶段

时间:2019-08-30 来源:www.0419fc.com



最近,位于武威市凉州区清远镇的武威重离子中心收到了令人鼓舞的消息,中国首个自主知识产权重离子癌治疗装置已进入临床应用前的最后阶段。近来,重型离子癌治疗装置“医疗器械登记”和“A级大型医疗设备配置许可证”正在集中进行,预计今年内将实现临床应用。这意味着最大的医疗设备将在中国本地化。

核心技术是该国最重要的工具。甘肃重离子加速器经历了漫长的发展过程:2015年底,中国第一台自主研发的医用重离子加速器在武威成功上市;临床试验于2018年11月开始; 2019年5月,46例接受治疗的患者得到有效控制,治疗效果良好。

用于测试543.jpg设备的新甘肃客户端地图

为确保武威重离子治疗仪尽快投入临床应用,甘肃省委,省政府高度重视支持该项目在甘肃省扎根。省级以下各部门多次与中国科学院邻里科学研究所联合召开会议,协调和加快临床试验项目的编制,临床试验机构的选择和临床试验专家的建设。建立和建设全省最佳医疗资源,参与武威重离子癌治疗系统的临床试验。

目前,重离子放射治疗仪是国际公认的最理想的癌症放射治疗设备。纵观全球,只有少数几个国家和地区能够实现这一高端核心技术应用。中国重离子癌治疗设备的自主知识产权采用独特的“回旋加速器+同步加速器”技术路线,同步加速器的周长从科学实验的161米缩短到56.2米,这是医疗重离子的最小周长加速器系统在世界上。

不紊地准备了最后的准备工作。这是大型医疗设备行业当之无愧的“航空母舰”。该设备仅注册了两年,并完成了1300多个元件检查,如电磁兼容性,性能测试,安全法规和电气安全。当重离子束在同步加速环上运行时,速度可以达到光速的70%。为了减少高速运行产生的热量,专门提供了5000平方米的建筑物,以提供水电系统保护。

重离子癌治疗装置降落在甘肃武威后,经历了复杂而艰巨的研发设计过程。由于整个系统属于多学科的大型设备,没有统一的产品标准和测试计划,中国目前的医疗器械法律法规在这方面也存在差距。武威重离子中心的各种操作系统及相关的质量检验程序都需要从头开始编写,集中提交的信息量超过50,000页。

(原标题是《?甘肃省重离子治癌装置进入临床应用冲刺阶段》)