鹤山市邦丽精细化工有限公司遭停产整改 部分染发膏产品生产记录不完整

时间:2019-09-11 来源:www.0419fc.com

中国网络财经8月30日根据国家食品药品监督管理局网站,国家药品监督管理局近日组织了鹤山市邦利精细化工有限公司的飞行检查。经检查,发现公司严重违反了有关规定。《化妆品生产许可工作规范》,质量管理体系主要有以下缺陷:

一,人事管理方面

(1)企业仓库经理叶某不熟悉原材料和成品的储存温度和湿度要求,不能正常履行职责。

(2)公司有三名新员工未经培训就业。

二,质量管理方面

(1)气雾剂车间和洗涤和制备车间未发现操作程序和相关文件。

(2)批量生产记录不完整,没有检验设备使用记录,检验过程无可追溯性,现场检验“孟培斯烫发膏1卷”(批号), “孟培斯发乳(红色)(批号),”孟培斯染发膏(红色)“(批号)批量生产记录,没有称重,灌装,包装等操作记录,不能提供检验原始记录。

(3)实验室内的所有检测设备,包括电导率仪,pH计和细菌培养箱,均无使用或维护记录。

三,工厂和设施

(1)气溶胶车间的气体(丙烷)输出装置直接安装在危险品仓库内,具有很大的安全隐患;液体生产区更衣室内的一般洗手消毒设备已损坏,无法正常使用。

(2)危险品仓库内没有温度计和湿度计。现场储存48瓶液化石油气(丙烷),超过规定的储存温度,仓库中的MFTZL35储物式灭火器已经过期。

(3)原材料和包装材料窗户没有筛网,没有灰尘和防鼠设施,有些原材料不能存放在地下。

四,设备管理方面

(1)存放在护理准备室内的半成品转移罐的无状态指示器,未建立清洁和消毒记录。

(2)气溶胶车间所有设备的压力表未标明设备编号,未提供验证或验证标志及相关报告。

(3)供水管道没有内容和流向标记。

(4)企业制定的工艺水质标准中细菌总数≤1000CFU/mL,低于国家标准《GB5749-2006 生活饮用水卫生标准》对细菌总数≤100CFU/mL的要求;水系统中纯净水储罐的罐盖没有拧紧。与外界沟通不能有效防止污染。

五,材料和产品

(1)未获得甘油单甘油酯(批号)和间苯二酚(批号)等原料的现场抽查,以及相关的原料检验报告和其他相关的单证文件。

(2)被检材料仓库位于原料仓库和洗涤维修车间的过道,没有温湿度控制设备。实际存储条件与材料包装标记的存储要求不一致。

(3)原材料和包装材料中没有位置卡,材料的发放和退出不按要求操作。

(4)抽查“Dream Persian Hair Cream(Orange)”(批号),成品未按要求标有“含有苯二胺”和“间苯二酚”; “安卡优质产品魅力弹性数码热”成品包装标签的标签信息与内包装不一致。

6.生产管理

(1)“孟培斯染发膏(蓝色)”(批号)批次生产记录与工艺规范不一致,批次生产记录缺乏转速和加热温度等信息。

(二)公司未提供“安卡优质健康营养双氧牛奶”(批号)和“安卡优质双氨水12°C”灌装工艺的生产记录。

鹤山市邦利精细化工有限公司已确认上述质量管理体系存在缺陷。以上公司的行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》的有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该公司暂停所有化妆品的生产和销售,并认真查处涉嫌非法生产的企业。公司完成全面整改后,公司可以恢复生产和销售,并通过广东省药品监督管理局的后续审查。

宣布。

国家食品药品监督管理局

2019年8月20日

(编辑:王晨曦)

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